Introduction And Background

 

Introduction And Background

Our understanding of coronavirus disease 2019 (COVID-19) mRNA vaccinations and their impact on mortality has evolved substantially since the first vaccine rollouts in December 2020. Early investigations indicated the potential of these biologicals for preventing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection. Based on the first randomized controlled trials sponsored by Pfizer-BioNTech ((New York, United States (US); Mainz, Germany) and Moderna Inc. (Massachusetts, US), researchers concluded that there was a noteworthy 95% relative risk (RR) reduction of symptomatic COVID-19 [1,2]. The overlapping finding between the two trials prompted the US Food and Drug Administration (FDA) to allow the use of the COVID-19 mRNA vaccines under Emergency Use Authorization (EUA) on December 11, 2020, a decision that was followed by early unblinding and cessation of the trials [3]. 

コロナウイルス疾患2019（COVID-19）mRNAワクチン接種と死亡率への影響に関する我々の理解は、2020年12月の最初のワクチン展開以来、大きく発展してきた。初期の調査では、これらの生物学的製剤が重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染を予防する可能性が示された。Pfizer-BioNTech社（米国ニューヨーク州、ドイツ・マインツ市）とModerna社（米国マサチューセッツ州）がスポンサーとなった最初のランダム化比較試験に基づき、研究者らは、症候性COVID-19の95％相対リスク（RR）減少が注目に値すると結論づけた［1,2］。この2つの試験で得られた知見が重複していたことから、米国食品医薬品局（FDA）は2020年12月11日、緊急使用許可（EUA）のもとでCOVID-19 mRNAワクチンの使用を許可し、その後、早期の盲検化解除と試験の中止が決定された[3]。